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  • 2020-08-01
    《药品注册管理办法》热点问题答疑
    《药品注册管理办法》热点问题答疑

    《药品注册管理办法》48个热点问题 1.问:现在原辅包登记,是在IND申请前就要登记吗?   答:没有要求在IND前就要登记。但在制剂审评时对原辅包进行关联审评。   根据注册办法第四十一条,原辅包登记应该是在提交上市申请之前完成,或者按照第四十二条与制剂上市申请一并申报。   第四十一条 药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评。   化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器生产企业应当按照关联审评审批制度要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。药品审评中心向社会公示登记号、产品名称、企业名称、生产地址等基本信息,供药品制剂注册申请人选择。   第四十二条 药品制剂申...

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  • 2020-07-27
    2019年度中国医药工业百强系列榜单之中药企业TOP100强排行榜
    2019年度中国医药工业百强系列榜单之中药企业TOP100强排行榜

    1 广州医药集团有限公司 2 步长制药 3 华润三九医药股份有限公司 4 天士力医药集团股份有限公司 5 中国中药控股有限公司 6 云南白药集团股份有限公司 7 北京同仁堂股份有限公司 8 济川药业集团有限公司 9 浙江康恩贝制药股份有限公司 10 石家庄以岭药业股份有限公司 11 江苏康缘药业股份有限公司 12 太极集团有限公司 13 江西青峰药业有限公司 14 仁和药业股份有限公司 15 葵花药业集团股份有限公司 16 上海绿谷制药有限公司 17 昆药集团股份有限公司 18 天津红日药业股份有限公司 19 广西梧州中恒集团股份有限公司 20 神威药业集团有限公司 21 漳州片仔癀药业股份有限公司 22 东阿阿胶股份有限公司 23 广东众生药业股份有限公司 24 好医生药业集团有限公司 25 华润江中制药集团有限责任公司 26 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 27 亚宝药业集团股份有限公司...

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  • 2020-03-31
    春已至,“京”兵强将归 ,记北京市援鄂医疗队凯旋
    春已至,“京”兵强将归 ,记北京市援鄂医疗队凯旋

    春已至,“京”兵强将归,记北京市援鄂医疗队凯旋而归 1月27日晚,北京12家市属三甲级医院的136名医护人员以闪电般的速度完成集结,毅然踏上征程,逆行奔赴武汉“战役”前线. 把隔离病区里的艰苦战斗当做日常,战场上医护人员与患者朝夕相处,共同抗击病毒,来自12家市级三甲级医护人员患难与

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